医薬品承認申請 CTDモジュール専門翻訳プロジェクト

クライアントはメドテック・ライフサイエンス分野で、FDA、EU MDR、NMPA などの規制文脈に適合する資料が必要です。「医薬品承認申請 CTDモジュール専門翻訳プロジェクト」は一般用語以上の精度、トレーサビリティ、機密管理が求められました。

「医薬品承認申請 CTDモジュール専門翻訳プロジェクト」に関する医療・ライフサイエンスプロジェクト。高い正確性、追跡可能性、機密管理を伴う多言語納品を実施しました。

語家は業界経験のある翻訳者・レビューア・PMでチームを編成。CTD translation, Quality summaries, Clinical summaries, etc. を対象に、4 ヶ月 で 2 言語を納品・検収し、申請代行機関がeCTD構造への翻訳文書の直接マウント提出を承認 を達成しました。