Pharmaceutical CTD Module Translation Program

クライアントはメドテック・ライフサイエンス分野で、FDA、EU MDR、NMPA などの規制文脈に適合する資料が必要です。「Pharmaceutical CTD Module Translation Program」は一般用語以上の精度、トレーサビリティ、機密管理が求められました。

「Pharmaceutical CTD Module Translation Program」に関する医療機器・規制分野のプロジェクト。精度、トレーサビリティ、機密管理が求められました。

語家は業界経験のある翻訳者・レビューア・PMでチームを編成。CTD translation, Quality summaries, Clinical summaries, etc. を対象に、4 ヶ月 で 2 言語を納品・検収し、Filing agent confirmed translated files ready to mount in eCTD structure を達成しました。