Services de Traduction de documents médicaux
Restituer fidèlement les contenus techniques complexes
Rapports cliniques, notices d’instructions (IFU) et dossiers d’homologation réglementaire.
Traduction médicale et pharmaceutique : Exactitude clinique et conformité réglementaire FDA/MDR
Dans les protocoles cliniques, notices d’instructions de dispositifs médicaux (IFU) et dossiers d’enregistrement, l’exactitude terminologique conditionne directement la sécurité des patients et l’homologation par les autorités sanitaires (FDA, EMA, ANSM). La moindre erreur d’interprétation peut compromettre des années de R&D.
Shanghai Linguist mobilise des médecins, pharmaciens et experts en affaires réglementaires. Nous appliquons rigoureusement les dictionnaires normalisés MedDRA et EDQM pour garantir que chaque document de soumission respecte scrupuleusement les exigences des autorités de santé les plus strictes.
- ✓ Traduction supervisée par des professionnels de santé et consultants en affaires réglementaires
- ✓ Alignement terminologique absolu sur les dictionnaires internationaux MedDRA et EDQM
- ✓ Conformité stricte aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 et aux formats eCTD de la FDA
- ✓ Protocoles stricts de sécurisation et de confidentialité des données cliniques et dossiers patients
Scénarios métier types
Que ce soit pour un premier déploiement international ou l’expansion d’une activité établie, traduction de documents médicaux intervient lors des lancements produits, du développement de partenariats ou des soumissions réglementaires. Nous adaptons la stratégie linguistique à vos objectifs de croissance.
- Lancements internationaux et synchronisation des supports marketing
- Livrables officiels, dossiers d’appels d’offres et conformité réglementaire
- Maintenance pérenne de bases de connaissances, manuels et supports de formation
- Harmonisation terminologique multi-équipes et multi-fournisseurs
Normes de livraison et assurance qualité
Nous appliquons une démarche qualité rigoureuse : traduction par un expert natif, relecture indépendante et contrôles spécifiques. Pour traduction de documents médicaux, nous vérifions la précision des termes, la conformité des données chiffrées et l’adaptation culturelle.
- Traduction de documents commerciaux：Contrats, plans d’affaires, états financiers, statuts juridiques et pactes d’actionnaires.
- Traduction de documents techniques：Manuels d’utilisation, guides de maintenance, fiches techniques et normes d’ingénierie.
- Traduction de documents médicaux：Rapports cliniques, notices d’instructions (IFU) et dossiers d’homologation réglementaire.
- Traduction de documents juridiques：Actes de procédure, déclarations de conformité et pièces de propriété intellectuelle.
- Traduction de documents marketing：Guides de marque, argumentaires produits, dossiers de lancement et supports promotionnels.
- Traduction de documents académiques：Articles scientifiques, monographies, résumés de conférences et publications de recherche.
Collaboration et gestion de projet
Votre chef de projet pilote le planning, les risques et les évolutions de périmètre. Pour les volumes récurrents, nous optimisons les coûts via les mémoires de traduction et livrons par jalons réguliers.
- Déroulement du projet 01: Scope alignment & kickoff
- Déroulement du projet 02: Glossary & resource matching
- Déroulement du projet 03: Expert translation & dual review
- Déroulement du projet 04: QA sign-off & ongoing delivery
Normes de livraison d’entreprise et cadre des livrables
Fidélité absolue de mise en page, capitalisation des actifs linguistiques et traçabilité qualité complète.
Livrables Finaux
Préservation complète de la mise en page et de la hiérarchie visuelle
- ✓ Fichiers traduits au format d’origine (Office/PDF/InDesign)
- ✓ Fichiers bilingues de révision miroir
- ✓ Packages prêts au déploiement immédiat
Pack Actifs Linguistiques
Des livrables qui enrichissent durablement le patrimoine numérique
- ✓ Base terminologique dédiée (TermBase / TB)
- ✓ Mémoires de traduction standard (TMX / XLIFF)
- ✓ Glossaires d’interdictions et guide de tonalité
Preuves de Conformité & Qualité
Réponse rigoureuse aux exigences réglementaires et d’audit
- ✓ Fiche de traçabilité ISO 17100 & rapport de validation
- ✓ Certificat officiel de traduction assermentée / tampon
- ✓ Engagement strict de confidentialité et respect du NDA
Garantie & Support Post-Livraison
Accompagnement continu pour garantir un lancement sans faille
- ✓ Garantie de retouche gratuite pendant 30 à 90 jours
- ✓ Coordination technique et ajustements avant mise en ligne
- ✓ Chef de projet dédié et linguiste référent
Livrables spécifiques à ce domaine
Selon votre cahier des charges, nous livrons les formats suivants avec intégration possible dans vos outils :
Déroulement du projet
Du cadrage initial à la recette finale, chaque étape intègre des jalons qualité précis et un suivi par un chef de projet dédié.
Cadrage & spécifications
Confirmation des contextes métier, glossaires et formats attendus.
Traduction spécialisée
Attribution à des linguistes natifs experts du secteur.
Double relecture & QA
Vérification phrase par phrase de la terminologie et de la mise en page.
Validation & livraison
Livraison ponctuelle et archivage sécurisé des mémoires de traduction.
Linguist Traduction - Traduction de documents médicaux
Traduction de documents commerciaux
Contrats, plans d’affaires, états financiers, statuts juridiques et pactes d’actionnaires.
Traduction de documents techniques
Manuels d’utilisation, guides de maintenance, fiches techniques et normes d’ingénierie.
Traduction de documents médicaux
Rapports cliniques, notices d’instructions (IFU) et dossiers d’homologation réglementaire.
Traduction de documents juridiques
Actes de procédure, déclarations de conformité et pièces de propriété intellectuelle.
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Services de Traduction de documents juridiques
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Services de Traduction de documents marketing
Guides de marque, argumentaires produits, dossiers de lancement et supports promotionnels.
Services de Traduction de documents académiques
Articles scientifiques, monographies, résumés de conférences et publications de recherche.
Questions fréquentes
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