EU MDR Technical File & CER Multilingual Program
Regulatorische Medtech-Übersetzung—3 Sprachen, 3 Monate.
Hintergrund
Der Kunde ist in Medtech und Life Sciences tätig; Unterlagen müssen FDA, EU-MDR, NMPA u. ä. entsprechen. „EU MDR Technical File & CER Multilingual Program“ erfordert höhere Präzision, Nachverfolgbarkeit und Vertraulichkeit.
Medtech & Regulierung-Programm für „EU MDR Technical File & CER Multilingual Program“—Präzision, Nachverfolgbarkeit und Vertraulichkeit.
Linguist stellte Branchenübersetzer, Lektoren und PM zusammen. Umfang: MDR tech files, CER translation, PMCF docs, etc.. In 3 Monate wurden 3 Sprachen geliefert und geprüft—Ergebnis: Zero translation-related findings in NB first-round queries; supplements submitted on time
Ergebnisse
Zero translation-related findings in NB first-round queries; supplements submitted on time
Leistungen:
Sprachen:
Projektherausforderungen
Fachgenauigkeit
Branchenterminologie und regulatorische Formulierungen.
Konsistenz
Glossar und TM für Serienupdates.
Versionskontrolle
Parallele Änderungswünsche vieler Stakeholder.
Terminplan
Synchronisation mit Audits und Launches.
Unser Vorgehen
Phasenweise Lieferung mit Balance aus Qualität, Compliance und Termin.
Kick-off
Scope, KPIs und Freigabe-Workflow.
Glossar & Team
Branchenlinguisten und Terminologie.
TEP-Lieferung
Übersetzen, Lektorat, stichprobenartige QA.
Übergabe
TM/Glossar-Update und laufender Support.
Deliverables
Projekt-Highlights
Branchenfokus
Medtech & Regulierung-Expertise.
Qualität
TEP und nachvollziehbare QA.
Vertraulichkeit
NDA und sichere Dateiübertragung.
Dediziertes PM
Single Point of Contact.
Bereit für Ihr Übersetzungsprojekt?
Unser erfahrenes Team ist bereit, hochwertige Übersetzungsleistungen für Ihre Branche zu liefern.