의료 문서 번역 서비스
복잡한 전문 지식을 정확하게 전달
임상시험 보고서, 의료기기 설명서(IFU), 진단서 및 인허가 등록 서류 규정 준수 번역.
의료 및 제약 문서 번역: 엄격한 임상 정밀도 및 글로벌 규제 승인(FDA/MDR) 지원
임상시험 보고서, 의료기기 사용설명서(IFU), 의약품 품목허가 자료의 번역은 환자의 생명 안전 및 글로벌 규제 기관(FDA, EMA, MFDS)의 허가 요건과 직결됩니다. 경미한 용어 오역도 승인 반려나 시판 지연의 치명적 결과를 낳습니다.
Linguist 메디컬 번역팀은 의학 및 약학 석박사 출신 전문 번역사와 인허가(RA) 전문가가 주도합니다. MedDRA, WHO-ART 등 국제 표준 의학 용어집을 엄격히 준수하며, 임상시험계획서부터 시판 후 안전성 보고서(PSUR)까지 글로벌 규제 기관의 엄격한 감사 기준을 충족합니다.
- ✓ 의약학 전공자 및 인허가(RA) 전문가의 3단계 교차 감수를 통한 의학적 오류 차단
- ✓ MedDRA, MeSH 등 국제 표준 의학 용어집 완벽 적용 및 일관성 검증
- ✓ 미국 FDA(eCTD), 유럽 EU MDR/IVDR 규격에 맞춘 규제 문서 맞춤형 편집
- ✓ 임상 데이터 및 환자 개인정보 보호를 위한 HIPAA/GDPR 준수 보안 워크플로
주요 비즈니스 적용 시나리오
글로벌 신규 진출부터 성숙한 다국어 사업 운영까지, 의료 문서 번역은 신제품 출시, 채널 확장, 규제 승인, 고객 지원 등 다양한 단계에서 활용됩니다. 단순한 직역이 아닌 대상 국가의 문화, 산업 관행 및 법적 요구사항을 충족하는 최적의 언어 전략을 제공합니다.
- 글로벌 시장 신제품 런칭 및 마케팅 채널 동기화
- 규제 승인, 해외 입찰 및 고객사 제출용 공식 문서
- 사내 교육, 매뉴얼 및 기술 지원 지식베이스 지속 유지보수
- 다국가 팀 및 여러 협력사 간의 용어와 톤앤매너 일원화
납품 기준 및 품질 보증 체계
전문 번역가 1차 번역, 제2 전문가 이중 감수, 필요시 분야별 전문 검수를 결합한 다단계 품질 관리를 적용합니다. 의료 문서 번역에서는 전문 용어의 정확성, 숫자 및 코드 일치, 서식 레이아웃 보존, 현지 시장 표현의 자연스러움을 중점적으로 검증합니다.
- 비즈니스 문서 번역：계약서, 사업계획서, 재무제표, 정관 및 주식 관련 문서의 전문 번역 및 감수.
- 기술 문서 번역：사용자 매뉴얼, 정비 지침서, 기술 사양서, 설계 도면 설명 및 엔지니어링 규격 번역.
- 의료 문서 번역：임상시험 보고서, 의료기기 설명서(IFU), 진단서 및 인허가 등록 서류 규정 준수 번역.
- 법률 문서 번역：소송 문서, 컴플라이언스 준수 규정, 지식재산권 및 해외 법무 자료의 정밀 번역.
- 마케팅 문서 번역：브랜드 가이드북, 제품 소개서, 마케팅 기획안 및 홍보 자료의 문화적 현지화.
- 학술 문서 번역：국제 저널 논문, 학술 서적, 학회 발표 초록 및 연구 성과의 글로벌 확산 번역.
협업 방식 및 프로젝트 일정 관리
전담 PM이 일정, 리스크, 요구사항 변경을 총괄 관리하며 번역가, 감수자, DTP 엔지니어를 조율합니다. 정기/연간 프로젝트는 용어집과 TM을 활용하여 비용을 절감하고, 마일스톤별 납품으로 원활한 내부 검토를 지원합니다.
- 프로젝트 진행 프로세스 01: Scope alignment & kickoff
- 프로젝트 진행 프로세스 02: Glossary & resource matching
- 프로젝트 진행 프로세스 03: Expert translation & dual review
- 프로젝트 진행 프로세스 04: QA sign-off & ongoing delivery
엔터프라이즈 납품 기준 및 산출물 프레임워크
모든 전문 분야에서 완벽한 서식 보존, 언어 자산 축적 및 품질 추적성을 보장합니다.
최종 산출물 납품
원본의 레이아웃과 시각적 계층 구조를 100% 보존한 번역본
- ✓ 원본 서식 보존 번역 파일 (Office/PDF/InDesign)
- ✓ 한-외 대조 검수용 파일
- ✓ 배포 즉시 사용 가능한 최종 결과물 패키지
기업 언어 자산 패키지
단순 번역을 넘어 기업의 장기 디지털 언어 자산 구축
- ✓ 고객 전용 용어집 (TermBase / TB)
- ✓ 표준 번역 메모리 (TMX / XLIFF)
- ✓ 비번역어 및 브랜드 톤앤매너 가이드
품질 및 규제 준수 증명
국제 표준 및 법률 감사 요건 완벽 충족
- ✓ ISO 17100 품질 추적서 및 최종 감수 서명 보고서
- ✓ 공식 번역 인증서 및 공증 서류 (필요 시)
- ✓ 비밀유지계약(NDA) 준수 확약서
보증 및 사후 기술 지원
납품 후에도 원활한 비즈니스 론칭을 위한 적극 지원
- ✓ 납품 후 30-90일 무상 수정 보증 지원
- ✓ 출시 전 현지화 테스트 및 세부 수정 협업
- ✓ 전담 프로젝트 매니저 및 수석 링귀스트 지원
해당 세부 서비스 전용 납품 항목
프로젝트 범위에 따라 다음 성과물을 납품하며, 귀사의 기존 도구 체인과의 연동을 지원합니다:
프로젝트 진행 프로세스
요구사항 확인부터 최종 검수 및 납품까지, 각 단계마다 명확한 품질 검증 기준과 전담 PM 관리가 적용됩니다.
요구사항 및 범위 확인
적용 시나리오, 용어집 및 서식 규격을 사전에 확정합니다.
전문 번역가 번역
해당 산업 분야 실무 경험을 보유한 원어민 번역사를 매칭합니다.
이중 교정 검수 & QA
전문 용어, 수치, 서식 일치 여부를 문장 단위로 교차 검증합니다.
최종 검수 및 납품
기한 내에 정밀 납품하고 프로젝트 용어 자산을 영구 보관합니다.
Linguist 번역 - 의료 문서 번역
비즈니스 문서 번역
계약서, 사업계획서, 재무제표, 정관 및 주식 관련 문서의 전문 번역 및 감수.
기술 문서 번역
사용자 매뉴얼, 정비 지침서, 기술 사양서, 설계 도면 설명 및 엔지니어링 규격 번역.
의료 문서 번역
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법률 문서 번역
소송 문서, 컴플라이언스 준수 규정, 지식재산권 및 해외 법무 자료의 정밀 번역.
전문 문서 및 금융·감사보고서 번역 관련 세부 전문 분야
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자주 묻는 질문
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