Servicios de Traducción de documentos médicos
Transmitir contenido especializado con máxima precisión
Informes clínicos, manuales de uso (IFU) y expedientes de registro sanitario.
Traducción médica y farmacéutica: Máximo rigor clínico y cumplimiento normativo ante FDA y EMA
Los informes de ensayos clínicos, manuales de instrucciones de uso (IFU) para dispositivos médicos y dosieres de registro exigen un rigor inquebrantable. Cualquier discrepancia en la terminología médica puede poner en riesgo la seguridad de los pacientes o retrasar las autorizaciones de las agencias reguladoras (FDA, AEMPS, EMA).
Shanghai Linguist cuenta con un equipo multidisciplinar integrado por médicos, farmacéuticos y especialistas en asuntos regulatorios. Implementamos de manera estricta los diccionarios normalizados MedDRA y EDQM, asegurando que su documentación técnica supere con éxito los controles sanitarios más exigentes.
- ✓ Supervisión directa por profesionales de la salud y especialistas en asuntos regulatorios
- ✓ Cumplimiento terminológico riguroso con los estándares internacionales MedDRA y EDQM
- ✓ Adecuación exacta a los requisitos del Reglamento Europeo MDR 2017/745 y formato eCTD de la FDA
- ✓ Protocolos reforzados de confidencialidad y protección de datos clínicos y de salud
Escenarios empresariales habituales
Tanto en aperturas de nuevos mercados como en la consolidación de proyectos existentes, traducción de documentos médicos respalda lanzamientos de producto, materiales de canal, licitaciones y soporte técnico. Alineamos la estrategia lingüística con sus metas de negocio.
- Lanzamientos internacionales y sincronización de materiales de marketing
- Documentación oficial para aprobaciones regulatorias, licitaciones y clientes
- Mantenimiento continuo de bases de conocimiento, manuales y formación
- Unificación terminológica entre múltiples equipos y proveedores
Estándares de entrega y control de calidad
Aplicamos un control de calidad escalonado: traducción por especialistas nativos, revisión por un segundo experto y controles técnicos. En traducción de documentos médicos verificamos terminología, datos numéricos, maquetación y adecuación al mercado destino.
- Traducción de documentos comerciales：Contratos, planes de negocio, balances financieros, estatutos y acuerdos societarios.
- Traducción de documentos técnicos：Manuales de operación, guías de mantenimiento, especificaciones técnicas y normas.
- Traducción de documentos médicos：Informes clínicos, manuales de uso (IFU) y expedientes de registro sanitario.
- Traducción de documentos jurídicos：Escritos procesales, declaraciones de cumplimiento y documentación de propiedad intelectual.
- Traducción de documentos de marketing：Manuales de marca, textos comerciales, presentaciones y material promocional.
- Traducción de documentos académicos：Artículos científicos, monografías, resúmenes de congresos y publicaciones de investigación.
Colaboración y gestión del proyecto
Su gestor de proyectos supervisa cronogramas, riesgos y cambios de alcance. En programas recurrentes optimizamos costes mediante memorias de traducción y entregas por hitos.
- Flujo de ejecución del proyecto 01: Scope alignment & kickoff
- Flujo de ejecución del proyecto 02: Glossary & resource matching
- Flujo de ejecución del proyecto 03: Expert translation & dual review
- Flujo de ejecución del proyecto 04: QA sign-off & ongoing delivery
Estándares de entrega corporativa y matriz de entregables
Fidelidad absoluta de maquetación, acumulación de activos lingüísticos y trazabilidad total de calidad.
Entregables Finales
Preservación exacta del formato original y jerarquía visual
- ✓ Traducciones en formato original (Office/PDF/InDesign)
- ✓ Archivos bilingües de cotejo y revisión
- ✓ Paquetes listos para publicación directa
Paquete de Activos Lingüísticos
Entregables que fortalecen el patrimonio digital corporativo
- ✓ Base terminológica exclusiva (TermBase / TB)
- ✓ Memorias de traducción estándar (TMX / XLIFF)
- ✓ Lista de términos no traducibles y guía de tono
Certificación & Cumplimiento
Cumplimiento estricto de auditorías y requisitos regulatorios
- ✓ Ficha de trazabilidad ISO 17100 y acta de revisión
- ✓ Certificado oficial de traducción jurada / sello
- ✓ Compromiso estricto de confidencialidad y acuerdo NDA
Garantía y Soporte Post-Entrega
Acompañamiento continuo para asegurar un lanzamiento impecable
- ✓ Garantía de ajustes gratuitos durante 30-90 días
- ✓ Coordinación y pruebas técnicas previas al despliegue
- ✓ Gerente de proyecto dedicado y lingüista líder asignado
Entregables específicos de este servicio
En función de los requisitos, entregamos los siguientes formatos con integración en sus herramientas de trabajo:
Flujo de ejecución del proyecto
Desde la definición del alcance hasta la entrega final, cada fase cuenta con hitos de calidad y supervisión de un gestor de proyectos dedicado.
Alineación de requisitos
Confirmación de casos de uso, glosarios y formatos de entrega.
Traducción especializada
Asignación de traductores nativos con experiencia en el sector.
Doble revisión & QA
Verificación frase por frase de la coherencia terminológica y el diseño.
Aprobación y entrega
Entrega puntual y archivo de memorias de traducción del proyecto.
Linguist Traducciones - Traducción de documentos médicos
Traducción de documentos comerciales
Contratos, planes de negocio, balances financieros, estatutos y acuerdos societarios.
Traducción de documentos técnicos
Manuales de operación, guías de mantenimiento, especificaciones técnicas y normas.
Traducción de documentos médicos
Informes clínicos, manuales de uso (IFU) y expedientes de registro sanitario.
Traducción de documentos jurídicos
Escritos procesales, declaraciones de cumplimiento y documentación de propiedad intelectual.
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Manuales de operación, guías de mantenimiento, especificaciones técnicas y normas.
Servicios de Traducción de documentos jurídicos
Escritos procesales, declaraciones de cumplimiento y documentación de propiedad intelectual.
Servicios de Traducción de documentos de marketing
Manuales de marca, textos comerciales, presentaciones y material promocional.
Servicios de Traducción de documentos académicos
Artículos científicos, monografías, resúmenes de congresos y publicaciones de investigación.
Preguntas frecuentes
Precios, plazos, confidencialidad y formatos de archivo—contáctenos para más información.
¿Listo para empezar su proyecto?
Envíe requisitos y archivos. Presupuesto transparente y plazo en 24 horas.
¿Qué incluye el servicio de Traducción de documentos médicos?
¿Cuánto cuesta Traducción de documentos médicos (Traducción de Documentos e Informes Financieros)?
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