Salud y medicina · 2 meses
Traducción de documentación técnica e IFU para fabricante de productos sanitarios
Traducción de documentación técnica e IFU para fabricante de productos sanitarios—4 idiomas en 2 meses (Technical Documentation, Traducción jurada/certificada).
- Estándares de calidad ISO 17100
- Flujo de revisión profesional
- Gestión de proyectos multilingües
Caso anonimizado - Idiomas
- 4
- Meses
- 2
- Files
- 120+
- Review coverage
- 100%
Contexto
El cliente pertenece a medtech y ciencias de la vida; los expedientes deben alinearse con FDA, MDR UE, NMPA, etc. «Traducción de documentación técnica e IFU para fabricante de productos sanitarios» exige más precisión, trazabilidad y confidencialidad.
Programa de médico y sanitario para «Traducción de documentación técnica e IFU para fabricante de productos sanitarios»—máxima precisión, trazabilidad y confidencialidad estricta.
Linguist asignó lingüistas sectoriales, revisores y PM. Alcance: Technical Documentation, Traducción jurada/certificada, Quality Review, etc.. En 2 meses se entregaron y validaron 4 idiomas—resultado: Entrega de especificaciones, manuales e IFU para respaldar la certificación regulatoria
Retos del proyecto
-
Precisión técnica y normativa
Terminología especializada y cumplimiento de normativas locales.
-
Coherencia continuada
Glosario y memoria de traducción para actualizaciones futuras.
-
Gestión de múltiples partes
Coordinación ágil entre departamentos técnicos, legales y marketing.
-
Cumplimiento de plazos
Sincronización total con auditorías y fechas límite de lanzamiento.
Nuestro enfoque
Entrega por fases equilibrando calidad, cumplimiento y plazos.
- 01
Kick-off y alcance
Acuerdo de especificaciones, métricas de calidad y flujo de firmas.
- 02
Glosario y equipo especializado
Selección de lingüistas sectoriales y fijación de términos clave.
- 03
Entrega TEP y QA
Traducción, revisión cruzada y muestreo de calidad exhaustivo.
- 04
Entrega y traspaso
Actualización de memorias TM y entrega de paquetes definitivos.
Entregables
- Documentos traducidos
- Glosario especializado
- Registro de control QA
- Paquete de entrega
Aspectos destacados
-
Especialización sectorial
Equipo técnico con experiencia en médico y sanitario.
-
Calidad contrastada
Metodología TEP y registro trazable de QA.
-
Confidencialidad garantizada
Acuerdo NDA y transmisión de datos protegida.
-
Gestión de proyecto dedicada
Interlocutor único para una comunicación ágil.
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