Medtech Clinical Evaluation & Trial Documentation
Regulatorische Medtech-Übersetzung—2 Sprachen, 2.5 Monate.
Hintergrund
Der Kunde ist in Medtech und Life Sciences tätig; Unterlagen müssen FDA, EU-MDR, NMPA u. ä. entsprechen. „Medtech Clinical Evaluation & Trial Documentation“ erfordert höhere Präzision, Nachverfolgbarkeit und Vertraulichkeit.
Medtech & Regulierung-Programm für „Medtech Clinical Evaluation & Trial Documentation“—Präzision, Nachverfolgbarkeit und Vertraulichkeit.
Linguist stellte Branchenübersetzer, Lektoren und PM zusammen. Umfang: Clinical evaluation, Trial protocols, Ethics documents, etc.. In 2.5 Monate wurden 2 Sprachen geliefert und geprüft—Ergebnis: Ethics committee and CRO confirmed English trial docs ready for multicenter studies
Ergebnisse
Ethics committee and CRO confirmed English trial docs ready for multicenter studies
Leistungen:
Sprachen:
Projektherausforderungen
Fachgenauigkeit
Branchenterminologie und regulatorische Formulierungen.
Konsistenz
Glossar und TM für Serienupdates.
Versionskontrolle
Parallele Änderungswünsche vieler Stakeholder.
Terminplan
Synchronisation mit Audits und Launches.
Unser Vorgehen
Phasenweise Lieferung mit Balance aus Qualität, Compliance und Termin.
Kick-off
Scope, KPIs und Freigabe-Workflow.
Glossar & Team
Branchenlinguisten und Terminologie.
TEP-Lieferung
Übersetzen, Lektorat, stichprobenartige QA.
Übergabe
TM/Glossar-Update und laufender Support.
Deliverables
Projekt-Highlights
Branchenfokus
Medtech & Regulierung-Expertise.
Qualität
TEP und nachvollziehbare QA.
Vertraulichkeit
NDA und sichere Dateiübertragung.
Dediziertes PM
Single Point of Contact.
Bereit für Ihr Übersetzungsprojekt?
Unser erfahrenes Team ist bereit, hochwertige Übersetzungsleistungen für Ihre Branche zu liefern.