FDA Medical Device Labeling & Promotional Materials
Regulatorische Medtech-Übersetzung—3 Sprachen, 5 weeks.
Hintergrund
Der Kunde ist in Medtech und Life Sciences tätig; Unterlagen müssen FDA, EU-MDR, NMPA u. ä. entsprechen. „FDA Medical Device Labeling & Promotional Materials“ erfordert höhere Präzision, Nachverfolgbarkeit und Vertraulichkeit.
Medtech & Regulierung-Programm für „FDA Medical Device Labeling & Promotional Materials“—Präzision, Nachverfolgbarkeit und Vertraulichkeit.
Linguist stellte Branchenübersetzer, Lektoren und PM zusammen. Umfang: Label translation, Promotional copy, Compliance review, etc.. In 5 weeks wurden 3 Sprachen geliefert und geprüft—Ergebnis: Regulatory consultant cleared off-label risk; trilingual labels launched together
Ergebnisse
Regulatory consultant cleared off-label risk; trilingual labels launched together
Leistungen:
Sprachen:
Projektherausforderungen
Fachgenauigkeit
Branchenterminologie und regulatorische Formulierungen.
Konsistenz
Glossar und TM für Serienupdates.
Versionskontrolle
Parallele Änderungswünsche vieler Stakeholder.
Terminplan
Synchronisation mit Audits und Launches.
Unser Vorgehen
Phasenweise Lieferung mit Balance aus Qualität, Compliance und Termin.
Kick-off
Scope, KPIs und Freigabe-Workflow.
Glossar & Team
Branchenlinguisten und Terminologie.
TEP-Lieferung
Übersetzen, Lektorat, stichprobenartige QA.
Übergabe
TM/Glossar-Update und laufender Support.
Deliverables
Projekt-Highlights
Branchenfokus
Medtech & Regulierung-Expertise.
Qualität
TEP und nachvollziehbare QA.
Vertraulichkeit
NDA und sichere Dateiübertragung.
Dediziertes PM
Single Point of Contact.
Bereit für Ihr Übersetzungsprojekt?
Unser erfahrenes Team ist bereit, hochwertige Übersetzungsleistungen für Ihre Branche zu liefern.